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好意思东时间周五早间，Capricor Therapeutics股价一度暴跌40%。该公司示意，好意思国食物药品监督科罚局（FDA）远离批准其调治腹黑病的细胞疗法。 
FDA在“齐全回应函”中指出，该疗法Deramiocel提交的凭据未达到疗效条目，并条目提供更无数据。Capricor底本寻求获批调治杜氏肌养分不良患者的心肌病（一种心肌疾病）。杜氏肌养分不良是一种以进行性肌肉退化为特征的遗传性疾病。 这封回应函比FDA原定的8月31日优先审评日历提前了一个多月发出。 Capricor盘算在第三季度再行提交苦求，并补充正在进行的后期探讨数据。 JonesTrading分析师Catherine Novack此前示意，由于磋磨委员会会议短暂取消，以及细胞疗法主要监管机构生物成月旦价与探讨中心（CBER）关节官员被解职，8月获批的可能性很低。 
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背负剪辑：张俊 SF065 |
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